内容简介
内容提要 本书汇集了国内外大量资料，系统论述了新药评价方面的有关问题。主要内容包括新药评 价概述、药学评价、临床前药理学评价、临床前毒理学评价、实验药理学研究的评估、临床药理 学评价、新药评价中的统计处理、新药评价的组织管理及新药的研究与开发等。特别是结合新 药评价的实践提出了许多既有学术意义又能解决实际问题的意见。内容丰富详实，深入浅出。 附录介绍了我国新药审批办法关于新药（西药、中药、新生物制品）申报资料项目的内容和 GMP、GLP、GCP的内容。本书既可引导初涉此道的技术人员入门，也可作为新药研究与开发 人员的基础用书，还可作为大专院校医药学专业学生和研究生的辅助教材。