内容简介
根据世界卫生组织2017年发布的统计数据，在老龄化的问题和全球经济发展向好的大背景下，全球医疗器械企业市场呈现繁荣景象。本书讲述医疗器械产品检测及准入认证相关信息。全书共分九章。第一章 概述。第二章 医疗器械标准体系。第三章 医疗器械产品国内市场准入要求与认证制度。第四章 医疗器械产品欧洲地区市场准入要求与认证制度。第五章 医疗器械产品美洲地区市场准入要求与认证制度。第六章 医疗器械产品亚太地区市场准入要求与认证制度。第七章 医疗器械产品中东地区市场准入要求与认证制度。第八章 医疗器械产品非洲地区市场准入要求与认证制度。第九章 其他。